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樂山3歲幼兒輸液管疑發現蟲 涉事廠家曾3次違法生產醫療器械被罰

時間:2019-12-18來源:經濟觀察網 官網:http://m.jiangshui22.cc
據紅星新聞報道,12月16日晚,一段四川樂山患者家長發現輸液袋中疑似有蟲的視頻在網上擴散。17日,紅星新聞獲悉,事發樂山市人民醫院,目前雙方已經共同封存涉事輸液袋。 17日下

  據紅星新聞報道,12月16日晚,一段四川樂山患者家長發現輸液袋中疑似有蟲的視頻在網上擴散。17日,紅星新聞獲悉,事發樂山市人民醫院,目前雙方已經共同封存涉事輸液袋。

  17日下午14時許,樂山市人民醫院向紅星新聞記者發來有關情況通報稱,事發后,該院相關部門立即在家屬的見證下共同封存此輸液器,并交由家屬保管。該院對該事件中的3歲患兒及其家屬表示歉意,并愿意依法承擔應當承擔的責任。

  據院方通報顯示,該院包含輸液器在內的所有醫用耗材均按國家規定規范采購,符合國家標準。本事件中涉及輸液器為河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司生產的一次性使用精密過濾袋式輸液器(國械注準20153660673)。

  天眼查數據顯示,涉事輸液器的生產商家“河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司”為曙光健士的運營主體,公司成立于2003年2月,注冊資本約1.2億人民幣,法定代表人為公司董事長萬智勇,經營范圍包括生產:第I、II、III類醫療器械;銷售:第I、II、III類醫療器械等。該公司共有四位股東,其中萬智勇本人為公司最大股東,持股比例為70.49%,萬智勇亦為公司最終受益人和疑似實際控制人。

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  天眼查經營風險信息顯示,2014年3月、4月,該公司曾3次被漯河市食品藥品監督管理局行政處罰,其中2次為“違法生產不符合醫療器械國家標準的醫療器械”,1次為“違法未取得醫療器械產品生產注冊證書生產醫療器械”,違法內容均涉及“一次性使用輸液器 帶針”等。

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  據其官網介紹, 河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司是國家食品藥品監督管理局批準生產一次性使用無菌醫療器械的重點企業、國家高新技術企業。主要生產輸注耗材類、麻醉類、敷料類、介入類、檢驗試劑類、設備類、口腔耗材類等七大類、100多個品種、300多個規格的"健士"牌一次性使用無菌輸液器、注射器等系列產品,市場覆蓋全國30多個省市自治區,并有部分產品出口到俄羅斯、東南亞、非洲等國家和地區。

(責任編輯:經濟觀察報)

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